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杭州打造物联网精细化监管模式
发布时间:2021-11-16        浏览次数:13        返回列表
 “高毒性”、“高活性”、“OEB5”是隔离器应用背景的代名词。2014年初,韩国联合制药(以下简称联合制药)便开始了生产抗癌药的新厂项目(高毒性、OEB5级)调研工作。他们对比欧美和亚洲多个供应商的理念、技术和产品性能,经过一年多的调研和实地考察,2015年伊始,联合制药最终选择了与楚天合作。
 
联合制药是韩国一家大型制药企业,生产处方药、非处方药(OTC)和保健品三大类产品,并在海外建有4家生产基地,产品销售至欧美多个国家。为抗癌药的新厂项目,联合制药的项目团队多次来楚天考察交流,楚天也多次派项目团队到韩国联合制药总部拜访交流。双方开诚布公,相互学习,总结最适宜的设计和方案。
 
项目的成功实施,需要供需双方的智慧、经验和坚持。联合制药的项目定案并非一帆风顺。随着项目设计的不断深入,双方也曾多次修改厂房、设备和设施的设计方案。从联动线的直线型布局到U型布局;从移动式冻干机进出料到固定式进出料;从隔离器VHP灭菌的独立设计到与VHP发生器与隔离器的分段整合……每一次类似这样的修改,双方都要付出很多精力和耐心。直到2014年底,楚天科技的项目团队第5次赴韩国联合制药总部,双方经过两天的探讨,最终将方案确定了下来:采用楚天冻干整体解决设计的方案,VHP灭菌采用发生器与隔离器分段整合式设计,配液系统全自动化并配置三腔体式隔离器。楚天冻干整体解决方案使人流和物流得到合理有效地控制,降低交叉污染的风险,提高药品生产的无菌保障水平。VHP发生器与隔离器的分段整合设计,不但使得VHP的灭菌效果得到有效保障和提升,而且隔离器多段的灭菌的顺序和时间可以根据联动线和冻干机不同的工作周期进行合理调整,使得整体的生产时间缩短,生产效率提高。配液系统三腔体式隔离器,满足了客户不同药品、不同产能的配液需求。楚天冻干整体解决方案、VHP发生器与隔离器分段整合及全自动配液系统三腔体式隔离器的诸多优点得到了联合制药的认同和采纳。
 
2015年元旦过后,楚天科技和联合制药长达两年的努力换来了令双方都欣喜的结果。联合制药公司厂长和副总亲自来到楚天,和楚天科技签订了采购合同,并且很快就付了预付款。
 
对于楚天科技,项目才真正开始。2015年1月20日,楚天科技国际项目部正式召开关于联合制药项目启动的内部会议。项目经理召集智能分装事业部、冻干事业部和流体事业部项目负责人理清具体技术环节,确定项目关键节点,并制定项目管理具体事项。项目的执行依然需要双方项目团队及时沟通和确认。楚天科技上海技术研究院,成为沟通“长沙”与“首尔”的枢纽。楚天上海技术研究院 的人才团队、国际化的装饰风格、舒心的工作环境等,让联合制药的项目团队成了那里的“常客”,也使得楚天科技和联合制药之间形成了几乎无障碍的交流平台。2015年新年假期刚刚结束,双方便第6次相聚楚天科技上海技术研究院,就配液系统的工艺设计进行最后的沟通和确认。至此,项目的所有技术环节已经沟通清楚并确认,生产的序幕正式拉开。
 
随着全球高毒性、高活性等特性药品需求量的增加,隔离器被越来越多的药厂所采用。楚天隔离器早已蓄势待发,并已成功“竞”入韩国高端市场。楚天科技隔离器结合自身优势,依托联动线、冻干机和自动进出料系统等产品的高稳定性能,优势组合,将更好地服务于更多的药厂,为客户创造更大的价值!

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